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眾山生物：以創(chuàng)新為引擎，領航生物科技未來
2025-04-11
近年來，隨著生物科技的迅猛發(fā)展，全球生物材料市場呈現(xiàn)出蓬勃生機。在這股浪潮中，眾山生物憑借其強大的產(chǎn)品創(chuàng)新能力脫穎而出，成為行業(yè)矚目的焦點。從2023年無菌透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的成功上市到2025年醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉的震撼發(fā)布，眾山生物以卓越的研發(fā)實力和技術生產(chǎn)能力不斷刷新行業(yè)標準，引領生物科技領域的發(fā)展潮流。
再創(chuàng)首發(fā)，重磅產(chǎn)品震撼業(yè)界
3月18日，備受矚目的行業(yè)盛會 ——“醫(yī)療器械級硫酸軟骨素新原料發(fā)布會”在杭州圓滿舉行。眾山生物再次震撼業(yè)界，推出醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，標志著眾山生物在高端生物材料領域又邁出了重要一步。
硫酸軟骨素鈉是軟骨組織的重要成分，具有促進軟骨修復、抑制炎癥反應等作用，在骨關節(jié)炎、軟骨損傷等疾病的治療中具有重要應用價值。然而，傳統(tǒng)的硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品在純度和生物活性方面存在較大差異，難以滿足醫(yī)療器械的高標準要求。此次眾山生物推出的這款醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，從鯊魚軟骨中提取，與人體相容性好，不良反應少。從技術上看，眾山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過程中采用超濾技術和特殊沉淀技術，對酶解過程中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、雜質(zhì)及重金屬具有明顯的去除效果，產(chǎn)品質(zhì)量遠高于藥典標準。
該款原料在國內(nèi)先后獲得醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024112-000）、醫(yī)療美容用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024310-000）及膀胱黏膜修復用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024308-000），并完成了安全性試驗、生物學評價以及病毒滅活驗證。另外由山東眾山生物科技有限公司等公司參與起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉》團體標準，于2024年11月25日正式發(fā)布，這也標志著國內(nèi)醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉的進一步突破。這一標準為行業(yè)內(nèi) II、III 類醫(yī)療器械領域的研究提供了更可靠的保障，推動了行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。
目前，國內(nèi)已有數(shù)家醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)的醫(yī)美填充劑、膀胱灌注液等5類終端產(chǎn)品已進入臨床試驗階段，有望打破進口產(chǎn)品的壟斷，推動國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的升級。
醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品憑借其優(yōu)異的生物相容性、可降解性及多功能活性等特點，將在多個高附加值醫(yī)療領域展現(xiàn)獨特優(yōu)勢，如：在藥物遞送系統(tǒng)中，構建靶向緩釋載體提升療效；在心血管與神經(jīng)保護方向，用于抗血栓涂層或神經(jīng)導管修復；在新型生物材料開發(fā)中，作為3D生物打印墨水關鍵組分；同時在抗炎與免疫調(diào)節(jié)治療方面，開拓炎癥性疾病的新型干預策略。由此可見，硫酸軟骨素鈉在醫(yī)療器械領域的應用前景將會非常廣闊。
深耕創(chuàng)新，打造核心競爭力
眾山生物以創(chuàng)新為發(fā)展核心驅(qū)動力，專注于為全球客戶提供高品質(zhì)生物原料解決方案。眾山生物之所以能夠在短時間內(nèi)接連推出兩款重磅產(chǎn)品，離不開其對研發(fā)的重視和投入。公司建有8個符合GMP標準的生產(chǎn)車間及實驗室。擁有省級研發(fā)平臺6個，發(fā)明及實用新型專利30余項，成果鑒定達到國際先進3項。更通過與江南大學、武漢理工大學等知名高校及科研院所的產(chǎn)學研合作，推動企業(yè)向高附加值生物活性材料解決方案提供商的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
展望未來，持續(xù)引領行業(yè)發(fā)展
從無菌透明質(zhì)酸鈉到醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，眾山生物用實力證明了其在生物材料領域的領先地位。未來，眾山生物將繼續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，以科技造福人類，為全球生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻更多中國智慧和中國力量。眾山生物，創(chuàng)新永不止步！
